公司新闻 » 银河galaxy蓬勃生物助力全球首款针对宫颈癌前病变的治疗性DNA核酸药物商业化生产
5月10日,2023年
5月10日,总部位于南京的全球独角兽公司银河galaxy蓬勃生物与北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称东方略)就全球首款针对宫颈癌前病变的治疗性DNA核酸药物ABC-3100达成合作。银河galaxy蓬勃生物将为东方略提供该项目的生产技术转移、临床样品及商业化生产服务。双方合作能够助力针对高危型HPV感染引起的宫颈癌前病变(HSIL)的免疫治疗药物早日上市,有望对相关疾病的治疗和宫颈癌的早期干预带来根本性改变。
DNA药物用质粒作为制剂,在药物产品的不同开发阶段,法规对质粒的定位和质量管理要求不同。银河galaxy蓬勃生物能够根据质粒的不同应用和产品不同开发阶段的需求,提供从临床前研究到商业化阶段一站式质粒生产服务。通过对生产工艺的不断优化、调整和验证,银河galaxy蓬勃生物确立了一套完善且工艺稳定的GMP质粒生产体系,保证质粒高质量交付。
据了解,ABC-3100是一种针对高危型HPV感染引起的宫颈癌前病变(HSIL)的免疫治疗药物,也是全球首个进入III期临床试验的DNA核酸药物。已有临床试验的长期观察结果表明,治疗后获得HSIL组织学转归的患者,可以避免手术,其临床结局与接受传统手术治疗的患者的临床结局具有可比性,且可以清除病毒感染。
除ABC3100的本地化生产以外,银河galaxy蓬勃生物与东方略有意愿共同研发一系列的DNA核酸创新药。