基因合成/质粒制备/测序全流程
符合IND/NDA申报
银河galaxy拥有17年测序经验,有严格的质量监督流程,为客户提供符合IND/NDA申报的申报级测序服务。专业技术团队成员均经过标准操作流程规范培训,可完成申报级实验操作,提供标准书写的申报级实验报告。相关实验材料均可溯源,实验仪器定期经过认证与年审,保证高质量的交付材料。为保障客户文件的合规性与保密性,银河galaxy将独立管理每个客户的相关实验资料信息。另外,银河galaxy同时拥有合规性(申报级)基因合成,申报级质粒制备服务,助力客户完成一站式申报级服务。
服务名称 | 服务内容 | 交付内容 | 样品种类** | 交付周期 |
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申报级测序 | 1. 测序服务。 2. 提供完整、规范的实验记录的整理与书写,包括试剂与耗材信息、仪器设备信息、完整的实验过程与结果 。 3. 配合审计。 |
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新鲜菌液/质粒/ PCR产物(已纯化&未纯化) |
14天 |
单细胞/基因组/cDNA/ 微生物(细菌&真菌&酵母) |
21天 | |||
其他 | 问询 |
注: *该项服务为增值付费服务,可根据您的实际需求进行调整。 ** 如果样品序列中还有ITR特殊结构,为保证测序结果及质量,还请提前告知。
全流程, 可根据实际情况,选择不同的服务包裹及增值服务。
申报级测序 | 常规测序 * | |
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生产流程 | 独立生产流程,由经过申报级培训的专人负责 | 批量生产流程 |
可追溯性 | 可全程追溯:仪器、试剂与耗材、操作时间、操作人员等信息均可追溯 | 不可单独记录 |
仪器认证 | 关键设备:认证与计量 | 无认证 |
安全性与保密性 | 有专项小组管理,设置访问权限 | 批量管理 |
实验报告 | 真实、完整、可追溯、规范的实验记录 | 流水电子表单 |
配合审计 | 提供 | 不提供 |
保存时间 | 纸质和电子材料长期保存 | 纸质材料免费保存10年 |
*银河galaxy常规测序服务不单独承接外部订单。